La insuficiencia cardíaca (IC) es prevalente en los Estados Unido y Europa. Se estima que 5,7 millones de estadounidenses padecen la condición, y hay al menos 15 millones de pacientes con IC en los 51 países representados por la Sociedad Europea de Cardiología. La enfermedad es una de las principales causas de muerte y discapacidad. Pese a los grandes avances terapéuticos en farmacología y en dispositivos, la morbilidad y mortalidad siguen siendo elevadas. Por otra parte, la depresión es frecuente en la IC, con una prevalencia de 21,5%, y es uno de los muchos factores que contribuyen a la mala evolución de los enfermos cardíacos. En este grupo, la depresión se ha asociado de forma independiente con una mala calidad de vida, estado funcional limitado, y un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad.

El objetivo de esta investigación fue evaluar la hipótesis que los pacientes con insuficiencia cardíaca tratados con sertralina podrían obtener mejores resuldados para la depresión y menos eventos cardiovasculares. El ensayo SADHART-CHF representó un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con 50 a 200 mg/día de sertralina frente a placebo durante 12 semanas. Los pacientes elegibles de más de 45 años de edad sufrían de insuficiencia cardíaca (fracción de eyección <45%) y depresión clínica. Por último, fueron excluidas las personas con significativo deterioro cognitivo, psicosis, alcoholismo o drogodependencia, trastorno bipolar o de personalidad grave, ideación suicida activa y uso de antipsicóticos o antidepresivos.

Un total de 469 individuos fueron aleatorizados (n = 234 para sertralina, n = 235 para placebo). El promedio de cambio desde el inicio hasta la semana 12 en la escala de depresión de Hamilton fue de -7,1 ± 0,5 (sertralina) y -6,8 ± 0,5 (placebo) (p <0,001 respecto al valor basal, p = 0,89 entre los grupos, cambio promedio entre los grupos -0,4; intervalo de confianza del 95%: -1,7 a 0,92). Las proporciones cuya puntuación compuesta cardiovascular empeoró, mejoró o se mantuvo sin cambios fueron de 29,9%, 40,6% y 29,5%, respectivamente, en el grupo de la sertralina y 31,1%, 43,8% y 25,1%, respectivamente, en el grupo placebo (p = 0,78).

El presente estudio concluye que la sertralina es segura en pacientes con insuficiencia cardíaca. Sin embargo, en comparación con placebo no ofreció mayor reducción en la depresión o mejor condición cardiovascular en pacientes con insuficiencia cardíaca y depresión.