La sinusitis bacteriana aguda (SBA) es una complicación común de las infecciones del tracto respiratorio superior en niños. Sin embargo, la controversia se mantiene respecto a la mejor manera de tratar esta condición infantil, ya que sólo existen dos estudios aleatorizados y controlados con placebo que han examinado la eficacia de la terapia antibiótica en niños diagnosticados con sinusitis bacteriana aguda.

El objetivo de este ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, fue determinar la eficacia de altas dosis de amoxicilina/clavulanato de potasio en la SBA. Participaron niños de 1 a 10 años de edad con un cuadro clínico compatible con la condición infecciosa. Se estratificaron de acuerdo a la edad (menores de 6 o más de 6 años) y gravedad clínica, siendo asignados al azar a recibir amoxicilina (90 mg/kg) con clavulanato de potasio (6,4 mg/kg) o placebo. Una encuesta sobre la sintomatología se realizó los días 0, 1, 2, 3, 5, 7, 10, 20 y 30. Los pacientes se examinaron al día 14. Las condiciones se categorizaron como sanado, mejorado o no, de acuerdo con reglas de puntuación.

Se seleccionaron dos mil ciento treinta y cinco niños con complicaciones respiratorias; 139 (6,5%) tenían SBA. De cincuenta y ocho pacientes, 56 fueron asignados aleatoriamente. La edad media fue 66 ± 30 meses. Cincuenta (89%) presentaron síntomas persistentes, y 6 (11%) síntomas no persistentes. En 24 (43%) niños, la enfermedad se clasificó como leve, mientras que en los restantes 32 (57%) fue grave. De los 28 que recibieron el antibiótico, 14 (50%) sanaron, 4 (14%) mejoraron, 4 (14%) experimentaron fracaso del tratamiento, y 6 (21%) se retiraron. De los 28 niños que recibieron placebo, 4 (14%) fueron curados, 5 (18%) mejorados y en 19 (68%) fracasó el tratamiento. Los niños que recibieron el antibiótico tuvieron más probabilidades de ser sanados (50% versus 14%) y menos posibilidades de fracaso del tratamiento (14% versus 68%) en comparación a los niños bajo placebo.

En conclusión, la SBA es una complicación común de las infecciones virales del tracto respiratorio superior. El uso de amoxicilina-ácido clavulánico se tradujo en un número significativamente mayor de curas y menos fracasos que placebo.