La colitis ulcerosa es una enfermedad intestinal inflamatoria crónica caracterizada por síntomas de diarrea con sangre, dolor abdominal y fatiga. La actual terapia médica tiene importantes limitaciones.

Especialistas de la Universidad de Western Ontario, en Canadá, llevaron a cabo dos estudios aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo y vedolizumab en pacientes con enfermedad activa. En el ensayo de la terapia de inducción, 374 individuos (cohorte 1) recibieron vedolizumab (a una dosis de 300 mg) o placebo por vía intravenosa en las semanas 0 y 2; y 521 pacientes (cohorte 2) recibieron vedolizumab en las semanas 0 y 2, con evaluación en la semana 6. En el esquema de mantenimiento, los pacientes que no tuvieron respuesta a vedolizumab en la semana 6 fueron asignados aleatoriamente para continuar recibiendo vedolizumab cada 8 ó 4 semanas, o cambiar a placebo durante 52 semanas. La respuesta se definió como una reducción en la puntuación de la Clínica Mayo (rango, 0 a 12, con valores más altos indicativos una enfermedad más activa) de por lo menos 3 puntos y una disminución de al menos el 30% del valor basal.

Las tasas de respuesta en la semana 6 fueron 47,1% y 25,5% en los pacientes del grupo vedolizumab y el grupo placebo, respectivamente (diferencia, 21,7 puntos porcentuales; intervalo de confianza del 95% [IC]: 11,6 a 31,7, P < 0,001). En la semana 52, el 41,8% de los que siguieron recibiendo vedolizumab cada 8 semanas y el 44,8% que recibieron vedolizumab cada 4 semanas estaban con remisión clínica (puntaje Clínica Mayo ≤ 2 y sin sub puntaje > 1), en comparación con el 15,9% de los pacientes cambiados a placebo (diferencia ajustada, 26,1 puntos porcentuales para vedolizumab cada 8 semanas en comparación con placebo [IC del 95%, 14,9 - 37,2, P < 0,001] y 29,1 puntos porcentuales para vedolizumab cada 4 semanas en comparación con placebo [IC del 95%, 17,9 a 40,4, P < 0,001]). La frecuencia de efectos adversos fue similar en ambos grupos.

Finalmente, vedolizumab fue más efectivo que placebo como tratamiento de inducción y mantenimiento de la colitis ulcerosa.