La pandemia de COVID-19 ha impulsado una investigación exhaustiva sobre la seguridad a largo plazo de las vacunas. Si bien se ha analizado la mortalidad a corto plazo, la mortalidad por todas las causas a lo largo del tiempo, en particular entre los adultos jóvenes -quienes son menos susceptibles a desarrollar enfermedad grave por SARS-CoV-2- continúa siendo un área poco explorada.

Este estudio, dirigido por la Dra. Laura Semenzato del Grupo de Interés Científico EPI-PHARE en Francia, investigó la mortalidad por todas las causas a cuatro años en adultos jóvenes franceses vacunados con ARNm contra COVID-19, en comparación con aquellos no inmunizados.

Se llevó a cabo un análisis de cohorte retrospectivo que utilizó información del Sistema Nacional de Datos de Salud francés. Se incluyeron 22.767.546 individuos vacunados y 5.932.443 no inoculados, de 18 a 59 años. La exposición fue la primera dosis de la vacuna de ARNm (mayo-octubre de 2021). Los resultados se ajustaron por factores sociodemográficos y 41 comorbilidades. La mediana del seguimiento fue de 45 meses, con un inicio diferido de seis meses para mitigar el sesgo de tiempo inmortal.

Se registró un 0,4% de muertes en vacunados y un 0,6% en el grupo no inmunizado. Los vacunados mostraron un 25% menos de riesgo de mortalidad por todas las causas (wHR: 0,75; IC 95%: 0,75-0,76), específicamente del 27% para la vacuna BNT162b2 (wHR: 0,73; IC 95%: 0,72-0,74) y del 12% para la mRNA-1273 (wHR: 0,88; IC 95%: 0,87-0,90). Además, hubo un 74% menos de riesgo de muerte por COVID-19 grave (wHR: 0,26; IC 95%: 0,22-0,30). La mortalidad a corto plazo (seis meses postvacunación) fue un 29% inferior (incidencia relativa: 0,71; IC 95%: 0,69-0,73).

En conclusión, este estudio de cohorte nacional, con más de 28 millones de individuos, no encontró un riesgo aumentado de mortalidad por todas las causas a cuatro años entre personas de 18 a 59 años inmunizadas con formulaciones de ARNm. Estos resultados fortalecen el perfil de seguridad a largo plazo de las vacunas BNT162b2 y mRNA-1273, desestimando una relación causal entre la vacunación y un exceso de mortalidad a largo plazo.