Se ha demostrado que ribociclib tiene un beneficio significativo en la supervivencia general en pacientes con cáncer de mama avanzado con receptor hormonal (HR) positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo. No está claro su efecto en estadios tempranos de la enfermedad.

El grupo de investigación liderado por Dennis Slamon de la Facultad de Medicina David Geffen de la Universidad de California en EE. UU., evaluó la eficacia del fármaco en combinación con la terapia endocrina en pacientes con la patología temprana.

Realizaron un ensayo internacional, abierto y de fase 3, en el que asignaron aleatoriamente, en una proporción 1:1, a 5.101 pacientes en estadio II o III con HR+ y HER2- para recibir ribociclib (una dosis de 400 mg/día durante 3 semanas seguido de 1 semana de descanso, durante 3 años) más un inhibidor de la aromatasa no esteroideo (AINE; letrozol [2,5 mg/día] o anastrozol [1 mg/día], durante ≥5 años) (n= 2.549) o un AINE solo (n= 2.552). Las mujeres y hombres premenopáusicos también recibieron goserelina cada 28 días. El criterio de valoración principal fue la supervivencia libre de enfermedad invasiva.

Un total de 426 personas presentaron progresión del cáncer, recurrencia o muerte. A los 3 años, se observó un beneficio significativo (IC 95%; P= 0,003) en la supervivencia libre de enfermedad invasiva con ribociclib más un AINE (90,4%) en comparación con un AINE solo (87,1%). Además, la recurrencia fue menor con el tratamiento combinado. 

Los resultados muestran que, ribociclib más letrozol o anastrozol, mejora significativamente la supervivencia libre de enfermedad invasiva.