En el contexto global, la creciente disponibilidad de la terapia antirretroviral (TAR) de primera línea en niños con VIH, junto con un monitoreo mejorado de la carga viral, ha incrementado la necesidad de terapias de segunda línea tras el fracaso virológico. En África, donde la mayoría de estos niños residen, las opciones óptimas de TAR de segunda línea aún no están bien definidas.

El Dr. Victor Musiime, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Makerere en Uganda, lideró un estudio cuyo objetivo fue evaluar la eficacia y seguridad de diferentes fármacos antirretrovirales de segunda línea en niños africanos.

Se realizó un ensayo clínico abierto y aleatorizado. Participaron 919 niños con la infección de entre 3 y 15 años, que habían experimentado el fracaso del tratamiento de primera línea. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a recibir terapia de segunda línea con tenofovir alafenamida fumarato (TAF)-emtricitabina o atención estándar (abacavir o zidovudina, más lamivudina) como fármacos de base, combinados con dolutegravir o darunavir, atazanavir o lopinavir reforzados con ritonavir como fármacos ancla. El resultado primario fue una carga viral inferior a 400 copias por mililitro a las 96 semanas.

Transcurrido ese periodo, TAF-emtricitabina demostró ser superior a la atención estándar, con una diferencia ajustada en el porcentaje de participantes con una carga viral inferior a 400 copias por mililitro de 6,3 puntos porcentuales (IC 95%: 2,0 a 10,6; P=0,004). Dolutegravir superó a la combinación de lopinavir y atazanavir reforzados con ritonavir (diferencia ajustada: 9,7 puntos porcentuales; IC 95%: 4,8 a 14,5; P<0,001), pero el darunavir reforzado con ritonavir no lo hizo (diferencia ajustada: 5,6 puntos porcentuales; IC 95%: 0,3 a 11,0; P=0,04). El atazanavir reforzado con ritonavir fue no inferior al lopinavir reforzado con ritonavir.

Se reportó un evento de muerte y 29 eventos adversos graves, sin diferencias significativas entre los grupos.

En conclusión, los regímenes de TAR de segunda línea que incluyen TAF-emtricitabina y dolutegravir fueron efectivos y seguros para niños. El darunavir reforzado con ritonavir también demostró ser efectivo. Estos hallazgos pueden guiar el desarrollo de formulaciones farmacéuticas y directrices pediátricas futuras.