La proteína tau fosforilada (p-tau) es un biomarcador sanguíneo específico para la enfermedad de Alzheimer, y especialmente la p-tau217 se considera que tiene la mayor utilidad. Sin embargo, la disponibilidad de pruebas basadas en esta molécula para investigación y uso clínico es limitada. Ampliar el acceso a este marcador biológico de alta precisión es crucial para un mejor diagnóstico.

Este estudio, realizado por Nicholas J. Ashton y su equipo del Instituto de Neurociencia y Fisiología de la Universidad de Gotemburgo en Suecia, se enfocó en determinar la eficacia de un inmunoensayo de p-tau217 en plasma para detectar alzhéimer y evaluar rangos de referencia de β-amiloide (Aβ) anormal.

Se examinó la información de tres cohortes de un solo centro. Se recolectaron datos transversales y longitudinales de la cohorte de Biomarcadores Traslacionales en el Envejecimiento y la Demencia (TRIAD) y de la del Registro de Wisconsin para la Prevención del Alzheimer (WRAP), y únicamente transversales de la cohorte de la Iniciativa Sant Pau sobre Neurodegeneración (SPIN).

Participaron 786 personas (edad promedio: 66,3 años; 64,1% mujeres) con y sin deterioro cognitivo, agrupados según el estado de β-amiloide y tau, mediante imágenes por resonancia magnética, tomografía por emisión de positrones (PET), biomarcadores del líquido cefalorraquídeo (LCR) y plasma. Evaluaron la precisión de p-tau217 para la detección de la enfermedad, y el cambio longitudinal de esta proteína según el estado patológico inicial.

Se observó una alta precisión en la identificación de Aβ elevado (área bajo la curva [AUC], 0,92-0,96; IC 95%, 0,89-0,99) y patología tau (AUC, 0,93-0,97; IC 95%, 0,84-0,99) en todas las cohortes. Estas precisiones eran comparables a las de los biomarcadores del LCR, en la determinación de la señal PET alterada. La detección de Aβ anormal utilizando una referencia de tres rangos arrojó resultados reproducibles y redujo las pruebas de confirmación en aproximadamente un 80%. Longitudinalmente, los valores de p-tau217 en plasma mostraron un aumento anual solo en individuos positivos para Aβ, observándose el mayor incremento en aquellos con patología tau.

Estos hallazgos destacan la eficacia del inmunoensayo de p-tau217 en plasma para identificar la patología, y los resultados son comparables con los biomarcadores del LCR, con puntos de corte reproducibles en todas las cohortes. Los cambios longitudinales se detectaron incluso en etapa preclínica.