La terapia anti-factor de necrosis tumoral (TNF) es la opción de primera línea para la enfermedad de Crohn de moderada a grave. Sin embargo, cuando se presentan respuestas inadecuadas o efectos secundarios inaceptables, se exploran alternativas avanzadas con mecanismos de acción distintos.

El Dr. Laurent Peyrin-Biroulet, del Centro Hospitalario Regional Universitario de Nancy en Francia, junto a sus colaboradores, llevó a cabo el estudio SEQUENCE para evaluar la eficacia y seguridad de risankizumab en comparación con ustekinumab.

En este ensayo de fase 3b, multicéntrico, abierto y aleatorizado, participaron 520 adultos (18 a 80 años) con enfermedad de Crohn de moderada a grave, que no respondieron adecuadamente o tuvieron efectos secundarios con la terapia anti-TNF. Los pacientes fueron asignados para recibir 600 mg de risankizumab (n=255) cada 4 semanas, seguido de una dosis de mantenimiento de 360 mg cada 8 semanas, o una dosis inicial de ustekinumab (n=265) en un rango de 260 mg a 520 mg según el peso, seguida de una dosis de mantenimiento de 90 mg cada 8 semanas, durante un período de 48 semanas.

Los principales criterios de valoración fueron la remisión clínica en la semana 24 y la remisión endoscópica en la semana 48. La seguridad se evaluó en todos los pacientes que recibieron al menos una dosis de los tratamientos.

El 90,2% de los participantes que recibieron risankizumab y el 72,8% de los que recibieron ustekinumab completaron el tratamiento. Ambos criterios de valoración se cumplieron: risankizumab no fue inferior a ustekinumab en términos de remisión clínica en la semana 24 (58,6% frente a 39,5%; IC 95%) y fue superior a ustekinumab en la remisión endoscópica en la semana 48 (31,8% frente a 16,2%; IC 95%; P<0,001). La incidencia de eventos adversos fue similar en ambos grupos.

En resumen, para pacientes con enfermedad de Crohn de moderada a grave que no han respondido a al menos una terapia anti-TNF, el tratamiento con risankizumab, en comparación con ustekinumab, es una opción efectiva que otorga beneficios clínicos importantes.