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La migraña afecta aproximadamente a mil millones de personas en todo el mundo generando más tiempo de vida con discapacidad que todos los demás trastornos neurológicos en conjunto. El polipéptido activador de la adenilato ciclasa pituitaria (PACAP) representa una nueva alternativa para su tratamiento.

El estudio de fase 2 HOPE, liderado por el Dr. Messoud Ashina de la Universidad de Copenhague en Dinamarca, evaluó la eficacia y seguridad de Lu AG09222 intravenoso, un anticuerpo monoclonal humanizado dirigido contra el ligando PACAP, en la prevención de la migraña.

Se incluyó a 237 adultos de 18 a 65 años diagnosticados con la enfermedad neurológica, quienes no habían experimentado beneficios tras haber recibido entre dos y cuatro tratamientos preventivos previos. Los participantes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 2:1:2 para recibir una infusión única de 750 mg del anticuerpo (n=97), 100 mg (n=46) o placebo (n=94), durante un periodo de cuatro semanas, más un seguimiento de ocho semanas. El criterio de valoración principal fue el cambio medio en el número de días con migraña al mes en el grupo que recibió la dosis más alta.

Al inicio del estudio, el número promedio de días con migraña en la población total fue de 16,7. Durante las semanas 1 a 4, el cambio medio observado en el grupo que recibió 750 mg de Lu AG09222 fue de -6,2 días, en comparación con -4,2 días en el grupo placebo. Esto representa una diferencia de -2,0 días (IC 95%, -3,8 a -0,3; P=0,02). Entre los eventos adversos más comunes en el grupo de 750 mg del anticuerpo, en comparación con el placebo, se destacaron la COVID-19 (7% frente a 3%), la nasofaringitis (7% frente a 4%) y la fatiga (5% frente a 1%).

Los hallazgos sugieren que una infusión intravenosa única de 750 mg de Lu AG09222 es superior al placebo en la reducción de la frecuencia de migrañas durante las cuatro semanas siguientes.