Los trastornos primarios del sueño son aquellos que no están asociados a una condición médica, al uso de sustancias o a un trastorno psicológico concurrente. Para ser diagnosticado con este tipo de condición, la alteración del dormir debe causar malestar significativo o deterioro en el ámbito social, laboral o de otras áreas funcionales.

Eduardo Ferracioli-Oda y colegas (Facultad de Medicina de la Universidad de Sao Paulo, en Brasil) investigaron la eficacia de la melatonina en comparación con placebo en la mejora de los parámetros del sueño en adultos y niños con trastornos primarios. Se buscaron en Pubmed ensayos aleatorios controlados con placebo, que habían examinado los efectos de la hormona para el tratamiento de los trastornos primarios del sueño. Los resultados primarios examinados fueron la mejora en la latencia del sueño, la calidad del sueño y el tiempo total del sueño. Los autores realizaron una meta-regresión para analizar la influencia de la dosis y la duración de la melatonina sobre la eficacia informada.

Se incluyeron diecinueve estudios donde participaron 1.683 pacientes. La melatonina demostró una eficacia significativa en la reducción de la latencia del sueño (diferencia de media ponderada (DMP) = 7,06 minutos [IC del 95% 4,37-9,75], Z = 5,15, p 0,001) y aumento del tiempo total de sueño (DMP = 8,25 minutos [IC del 95%: DMP 1,74 a 14,75], Z = 2,48, p = 0,013). Los ensayos con una duración más larga y uso de dosis más altas demostraron mayores efectos en la disminución de la latencia del sueño y el aumento del tiempo total del sueño. La calidad general del sueño mejoró significativamente en los sujetos que tomaban melatonina (diferencia de media estandarizada = 0,22 [IC del 95%: 0,12 hasta 0,32], Z = 4,52, p, 0,001) en comparación con placebo. No se observaron efectos significativos de la duración del ensayo y la dosis de melatonina sobre la calidad del sueño.

Finalmente, esta meta-análisis demuestra que la melatonina reduce la latencia del sueño, aumenta el tiempo total de sueño y mejora la calidad del sueño en general. Los efectos son modestos, pero no parecen disiparse con su uso continuado. Aunque el beneficio absoluto en comparación con el placebo es más pequeño que otros tratamientos farmacológicos para el insomnio, la melatonina puede tener un papel en el tratamiento del insomnio dado su perfil de efectos secundarios relativamente benignos en comparación con estos agentes.