Se ha observado un aumento significativo del uso de melatonina entre niños de 0 a 6 años, destacándose como la principal causa de ingestas no supervisadas y sobredosis emergentes. Este fenómeno ha llevado a un incremento del 500% en las prácticas de prescripción en algunos países, enfocándose principalmente en su administración para trastornos del sueño, especialmente en niños con condiciones neurológicas. Sin embargo, existe una falta de información sobre su seguridad y eficacia en aquellos con un desarrollo típico.

Esta revisión sistemática, liderada por la Dra. Chelsea L. Kracht del Centro Médico de la Universidad de Kansas, EE. UU., examinó los resultados a largo plazo en términos de seguridad y eficacia asociados con el uso de melatonina en niños.

Se realizó una búsqueda exhaustiva en nueve bases de datos y registros de ensayos clínicos hasta febrero de 2025, siguiendo las directrices PRISMA. Se seleccionaron 19 artículos, que incluían 12 estudios observacionales y seis ensayos experimentales, abarcando un total de 245 participantes con trastornos neurológicos. La duración de los estudios osciló entre dos semanas y dos años, y las dosis de melatonina administradas variaron entre 1 y 10 mg, siendo 2 a 3 mg los tratamientos iniciales más comunes.

Los estudios observacionales mostraron un incremento en el uso de esta sustancia, con el 85% de los niños continuando el tratamiento después de dos meses. Se registraron atenciones médicas no deseadas, dado que el 95% de los incidentes de melatonina fueron ocasionados por ingestas no intencionales. En cuanto a la eficacia, los ensayos revelaron que los niños con trastorno del espectro autista (TEA) lograron conciliar el sueño más rápidamente; sin embargo, no se identificaron beneficios a largo plazo en otros comportamientos o en la salud general.

Estos hallazgos muestran que, el uso de melatonina se ha incrementado notablemente sin suficiente evidencia de su eficacia en niños con desarrollo típico. Además, la falta de datos sobre los efectos a largo plazo plantea preocupaciones sobre la seguridad del medicamento en esta población. Se enfatiza la necesidad de adoptar estrategias que limiten su uso inadecuado, priorizando intervenciones conductuales y mejorando el cumplimiento de las prácticas basadas en evidencia por parte de los pediatras.