El cáncer de cuello uterino recurrente es potencialmente mortal, con opciones de tratamiento limitadas una vez que progresa tras la terapia combinada de primera línea. Tisotumab vedotin, un conjugado anticuerpo-fármaco en investigación, mostró respuestas alentadoras y duraderas en estas pacientes en un ensayo de fase 2.

En esta ocasión, el Dr. Ignace Vergote del Hospital Universitario UZ Leuven en Bélgica junto a investigadores de varios países, compararon tisotumab vedotin con la quimioterapia en pacientes con la patología recidivante que habían recibido tratamiento de primera línea.

Se llevó a cabo un ensayo de fase 3, multinacional y abierto, de tisotumab vedotin como terapia de segunda o tercera línea en 502 mujeres con cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico. Estas fueron asignadas al azar (1:1) para recibir el anticuerpo conjugado en monoterapia (2 mg/kg de peso corporal cada 3 semanas) (n= 253) o la quimioterapia elegida por el investigador (topotecán, vinorelbina, gemcitabina, irinotecán o pemetrexed) (n= 249). El criterio de valoración principal fue la supervivencia general.

La mediana de supervivencia general fue significativamente mayor en el grupo de tisotumab vedotin que en el de quimioterapia (11,5 frente a 9,5 meses; IC 95%), lo que representó un riesgo de muerte un 30% menor con el anticuerpo conjugado (HR: 0,70; IC 95%; P= 0,004). La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 4,2 y 2,9 meses con el anticuerpo y la quimioterapia, respectivamente (HR: 0,67; IC 95%; P<0,001). La tasa de respuesta objetiva fue del 17,8% y del 5,2% en cada grupo (OD: 4,0; IC 95%; P<0,001). El porcentaje de pacientes con al menos un evento adverso fue similar en ambos grupos (98,4% frente a 99,2%), mientras que los eventos de grado 3 o superior ocurrieron en el 52% y el 62,3%, respectivamente. El 14,8% de las participantes interrumpieron el tratamiento con tisotumab vedotin debido a efectos tóxicos.

Los hallazgos muestran que, en pacientes con cáncer de cuello uterino recurrente, el tratamiento de segunda o tercera línea con tisotumab vedotin es significativamente más eficaz que la quimioterapia.