El glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA) representa casi tres cuartas partes de los casos de glaucoma en el mundo y es la segunda causa de ceguera, con una prevalencia del 3,5% en adultos de 40 a 80 años. Se proyecta que afectará a 111,8 millones de personas para 2040; las poblaciones latinoamericanas, en particular las de ascendencia mexicana, presentan un riesgo mayor que la población blanca no hispana. La presión intraocular (PIO) elevada es el principal factor modificable de progresión. Sin embargo, conservantes como el cloruro de benzalconio, presentes en muchos colirios antiglaucomatosos, se han asociado con toxicidad y enfermedad de la superficie ocular, cuya prevalencia en pacientes con glaucoma se estima entre el 30 y el 70%, lo que puede afectar la adherencia al tratamiento.

La Dra. Sandra Belalcazar, de la Fundación Oftalmológica Nacional en Bogotá, Colombia, es la primera autora de este estudio que tuvo como objetivo evaluar la no inferioridad en la reducción de la PIO de la combinación triple fija libre de conservantes de timolol 0,5%, dorzolamida 2% y brimonidina 0,2% (TDB-FC/PF), así como su tolerabilidad y seguridad, frente a la misma combinación fija con conservantes (TDB-FC) y frente a la terapia concomitante con los tres fármacos por separado (TDB), en pacientes con GPAA no controlado.

Se llevó a cabo un ensayo clínico prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de fase III y de no inferioridad. Se evaluaron 43 pacientes (80 ojos; 13 hombres y 30 mujeres) mayores de 18 años (edad media: 63,7 años) con GPAA no controlado (PIO entre 21 y 36 mmHg). Los participantes recibieron instilación tópica cada 12 horas durante 90 días en tres grupos: TDB-FC/PF (n= 26 ojos), TDB-FC (n= 25 ojos) y TDB concomitante (n= 29 ojos).

A los tres meses, la reducción de la PIO a las 9:00 a.m. fue de 7,7 mmHg (29%) en TDB-FC/PF; 8,3 mmHg (34%) en TDB-FC y 8,3 mmHg (35%) en TDB (p= 0,624). A las 11:00 a.m., la disminución fue de 9,3 mmHg (36%) en TDB-FC/PF; 9,8 mmHg (42%) en TDB-FC y 9,6 mmHg (39%) en TDB (p= 0,753). Desde las dos semanas se alcanzó una reducción significativa, manteniéndose la diferencia intergrupal dentro del margen de no inferioridad predefinido de 2,0 mmHg.

La combinación con conservantes TDB-FC incrementó la hiperemia conjuntival a las dos (p= 0,044) y cuatro semanas (p= 0,034) frente a TDB-FC/PF y TDB. No hubo diferencias significativas en el Índice de Confort Ocular (p= 0,722) ni en el grosor corneal central (p= 0,724). Se registraron eventos adversos en el 65,1% de los pacientes (28/43), con un 50,9% de eventos asociados directamente al tratamiento, y la mayoría fueron leves o moderados. La irritación ocular constituyó el efecto más frecuente (48,1%), sin diferencias significativas entre los grupos (p= 0,389).

En conclusión, a los tres meses, la combinación triple fija sin conservantes de timolol 0,5%, dorzolamida 2% y brimonidina 0,2% (TDB-FC/PF) mostró una eficacia hipotensora no inferior a la de la combinación fija con conservantes y a la de la terapia concomitante, con un perfil de seguridad y tolerabilidad adecuado. Al evitar la exposición a conservantes y reunir los tres fármacos en un solo frasco, podría ser una alternativa útil para pacientes con GPAA que requieren múltiples medicamentos, especialmente quienes presentan intolerancia a los conservantes o enfermedad de la superficie ocular. Los autores recomiendan estudios a largo plazo.