Después de un infarto agudo de miocardio los eventos cardiovasculares recurrentes son frecuentes. La baja salida de colesterol, un proceso mediado por la apolipoproteína A1, que es el principal componente de las lipoproteínas de alta densidad (HDL), se ha asociado con un mayor riesgo cardiovascular. CSL112 es la apolipoproteína A1 humana derivada del plasma que aumenta la capacidad de salida del colesterol. 

El equipo liderado por el MD. C. Michael Gibson, del Centro Médico Beth Israel Deaconess en EE. UU., evaluó si las infusiones de CSL112 pueden ser efectivas para reducir los eventos cardiovasculares después de un infarto agudo de miocardio.

Se realizó el ensayo AEGIS-II, internacional, doble ciego y controlado con placebo, en el que participaron 18.219 pacientes con infarto agudo de miocardio, enfermedad arterial coronaria de múltiples vasos y factores de riesgo cardiovascular adicionales. Estos fueron asignados aleatoriamente para recibir cuatro infusiones semanales de 6 g de CSL112 (n= 9.112) o un placebo equivalente (n= 9.107), y la primera infusión se administró dentro de los 5 días posteriores al primer contacto médico tras el ataque cardíaco. 

El criterio de valoración principal fue una combinación de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte por causas cardiovasculares, durante 90 días de seguimiento.

No hubo diferencias significativas entre los grupos en el riesgo de un evento cardiovascular a los 90 días de seguimiento (4,8% con CSL112 frente al 5,2% con placebo; HR: 0,93; IC 95%: 0,81 a 1,05; P= 0,24), a los 180 días (6,9% frente al 7,6%; HR: 0,91; IC 95%: 0,81 a 1,01), o a los 365 días (9,8% frente al 10,5%; HR: 0,93; IC 95%: 0,85 a 1,02). El porcentaje de pacientes con eventos adversos fue similar en ambos grupos, se informó un mayor número de episodios de hipersensibilidad con CSL112.

Los resultados de este trabajo muestran que, en pacientes con infarto agudo de miocardio y enfermedad de las arterias coronarias de múltiples vasos, cuatro infusiones semanales de CSL112 no reducen el riesgo de eventos cardiovasculares.