Benralizumab es un anticuerpo monoclonal selectivo por el receptor de interleuquina 5 (IL-5) que induce una depleción rápida y directa de los eosinófilos, glóbulos blancos que se encuentran en grandes cantidades en pacientes asmáticos.

Mark FitzGerald y colegas de la Universidad de Columbia Británica, en Vancouver, Reino Unido, realizaron un ensayo clínico doble ciego aleatorizado de fase 3 controlado por placebo, utilizando grupos paralelos, llevado a cabo en 303 sitios en 11 países. El estudio, incluyó a pacientes de 12 - 75 años de edad con asma grave no controlada por corticosteroides inhalados dados en conjunto con agonistas β₂ de acción prolongada (CSI más ABAP), y que además presentaran un historial de dos o más exacerbaciones en el año anterior. Los individuos fueron asignados aleatoriamente (1: 1: 1) para recibir (por un período de 56 semanas) 30 mg de benralizumab cada 4 semanas (Q4W), 30 mg del anticuerpo cada 8 semanas (Q8W; tres primeras dosis de 4 semanas de diferencia), o placebo (todas mediante  inyección subcutánea). Posteriormente, los participantes fueron estratificados (2: 1) por los niveles basales de eosinófilos en sangre tomando como referencia recuentos de 300 células por microlitro o más y menos de 300 células por microlitro, respectivamente. El criterio principal de evaluación fue la tasa de exacerbación anual versus placebo para aquellos que recibieron altas dosis de CSI más ABAP y que tenían un recuento de 300 o más eosinófilos por microlitro (análisis por intención de tratar). Finalmente, los parámetros secundarios evaluados fueron el volumen espiratorio máximo en el primer segundo (FEV1) y síntomas asmáticos.

Los resultados mostraron que el tratamiento con benralizumab resultó en incidencias anuales de exacerbación significativamente más bajas con el régimen Q4W (tasa 0,60 [IC del 95%: 0,48 - 0,74], n =241), y el régimen Q8W (tasa 0,66 [0,54 - 0,82], n = 239), en comparación con los controles (tasa 0,93 [0,77 - 1,12], n = 248). La terapia también mejoró notoriamente el parámetro FEV1 (tanto las dosis Q4w como Q8W) y la puntuación total de síntomas asmáticos (con la dosis Q8W solamente). Por último, los eventos adversos más comunes fueron nasofaringitis (18% - 21% de los pacientes) y empeoramiento del asma (11% - 14%).

En resumen, benralizumab reduce significativamente las tasas anuales de exacerbación y es generalmente bien tolerado por pacientes con asma grave no controlada.