La enfermedad cardiovascular aterosclerótica sigue siendo la principal causa de enfermedad y muerte en los Estados Unidos, y se recomienda el uso de aspirina en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica para reducir el riesgo de resultados de salud adversos. Sin embargo, la dosis apropiada que pueda disminuir la mortalidad, el infarto de miocardio y accidente cerebrovascular y controlar la hemorragia es tema controvertido.

Utilizando un diseño pragmático de etiqueta abierta, Schuyler Jones de la Universidad de Duke (Estados Unidos) y colaboradores, asignaron al azar a pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida a una estrategia de 81 mg o 325 mg de aspirina por día. El resultado primario de efectividad fue una combinación de muerte por cualquier causa, hospitalización por infarto de miocardio u hospitalización por accidente cerebrovascular, evaluada en un análisis del tiempo transcurrido hasta el evento. El resultado primario de seguridad fue la hospitalización por hemorragia mayor, también evaluada en un análisis del tiempo transcurrido hasta el evento.

Se siguió a un total de 15.076 pacientes durante una mediana de 26,2 meses (rango intercuartílico [IQR], 19,0 a 34,9). Antes de la aleatorización, 13.537 (96,0% de los que tenían información disponible sobre el uso previo de aspirina) ya la estaban tomando, y el 85,3% de estos tomaban previamente 81 mg de aspirina al día. Muerte, hospitalización por infarto de miocardio u hospitalización por accidente cerebrovascular ocurrieron en 590 personas (porcentaje estimado, 7,28%) en el grupo de 81 mg y 569 (porcentaje estimado, 7,51%) en el grupo de 325 mg (índice de riesgo, 1,02; Intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,91 a 1,14). La hospitalización por hemorragia mayor se produjo en 53 pacientes (porcentaje estimado, 0,63%) en el grupo de 81 mg y 44 (porcentaje estimado, 0,60%) en el grupo de 325 mg (índice de riesgo, 1,18; IC del 95%, 0,79 a 1,77). Aquellos con 325 mg presentaron una mayor incidencia de cambio de dosis que los asignados a 81 mg (41,6% frente a 7,1%) y menos días de exposición media a la dosis asignada (434 días [IQR, 139 a 737] frente a 650 días [IQR, 415 a 922]).

En este ensayo en el que participaron individuos con enfermedad cardiovascular establecida, hubo un cambio sustancial de dosis a 81 mg de aspirina al día y no hubo diferencias significativas en los eventos cardiovasculares o hemorragia mayor entre los asignados a 81 mg y los asignados a 325 mg de aspirina al día.