Los estudios observacionales de sobrevivientes de cáncer de mama y los ensayos prospectivos del ácido acetilsalicílico para enfermedades cardiovasculares sugieren una mejor supervivencia entre las usuarias del medicamento, pero faltan análisis prospectivos sobre este fármaco para prevenir la recurrencia de la patología.

El objetivo de este trabajo, realizado por el grupo de investigación de la MD. Wendy Y. Chen del Instituto del Cáncer Dana-Farber (EE. UU.), fue determinar si el ácido acetilsalicílico disminuye el riesgo de eventos de cáncer invasivo entre las sobrevivientes de la enfermedad.

Se llevó a cabo un ensayo de fase 3, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego en 534 establecimientos de EE. UU. y Canadá con 3.020 participantes que tenían cáncer de mama no metastásico de alto riesgo. Estas fueron aleatorizadas (estratificadas según el estado del receptor hormonal [+/-], índice de masa corporal [≤30 vs. >30], estadio II vs. III y tiempo desde el diagnóstico [<18 vs. ≥18 meses]) para recibir 300 mg de ácido acetilsalicílico (n= 1.510) o placebo (n= 1.510) una vez al día durante 5 años. Evaluaron la supervivencia libre de enfermedad invasiva y la supervivencia general.

Tras una mediana de seguimiento de 33,8 meses, se observaron 253 eventos de supervivencia libre de enfermedad invasiva (141 con el fármaco y 112 con el placebo), lo que arroja un índice de riesgo de 1,27 (IC 95%: 0,99-1,63; P= 0,06). Todos estos eventos, incluida la muerte y la progresión invasiva fueron numéricamente mayores en el grupo del fármaco, aunque las diferencias no fueron estadísticamente significativas. La supervivencia general (índice de riesgo: 1,19; IC 95%: 0,82-1,72) y las tasas de eventos adversos de grados 3 y 4 fueron similares en ambos grupos.

Estos hallazgos demuestran que, en pacientes con cáncer de mama no metastásico de alto riesgo, la terapia diaria con ácido acetilsalicílico no mejora el riesgo de recurrencia ni la supervivencia en el seguimiento temprano. A pesar de su promesa y amplia disponibilidad, este medicamento no debe recomendarse como tratamiento adyuvante para el cáncer de mama.