Los inhibidores de la 5-alfa reductasa utilizados para tratar la hiperplasia prostática benigna bloquean la conversión de testosterona a dihidrotestosterona, pudiendo entonces, reducir el peligro de cáncer de próstata. Los estudios han mostrado que la finasterida, en comparación con placebo, disminuye también el riesgo en un 25%, pero entre tumores detectados producía un aumento del 27% para hombres con puntuaciones de Gleason de 7 a 10 (el puntaje de Gleason es la suma de los dos patrones o grados histológicos más comunes en un tumor de próstata, cada uno de los cuales se califica en una escala de 1 a 5, donde 5 es el más agresivo citológicamente). Otros análisis han visto que el riesgo tumoral con puntuaciones de Gleason de 7 a 10 en el grupo de finasterida se reducía en un 1,27 a 1,03. En general, las guías clínicas recomiendan el uso de los inhibidores de la 5-alfa reductasa para prevenir el cáncer de próstata.

Gerald L. Andriole y colaboradores (Escuela de Medicina de la Universidad de Washington, en San Louis, Estados Unidos) realizaron un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo durante 4 años, para determinar si la dutasteride (0,5 mg al día) reduce la presencia del cáncer prostático, según biopsia, entre hombres con mayor riesgo de la enfermedad. Los individuos eran elegibles para su inclusión si tenían entre 50 y 75 años de edad, antígeno prostático específico de 2,5 a 10,0 ng por mililitro, y haber tenido una biopsia prostática negativa (6 a 12 núcleos) en el plazo 6 meses antes de la inscripción. Los sujetos se sometieron a una biopsia con aguja guiada por ecografía transrectal a los 2 y 4 años.

Entre 6.729 hombres sometidos a biopsia o cirugía de próstata, el cáncer fue detectado en 659 de los 3.305 personas del grupo dutasterida, en comparación con los 858 de 3424 hombres del grupo placebo, representando una reducción del riesgo relativo para la dutasteride del 22,8% (intervalo de confianza del 95%, 15,2 a 29,8, P <0,001). En general, en los años 1 a 4, entre los 6.706 hombres sometidos a biopsias con aguja, se registraron 220 tumores con puntuación de Gleason de 7 a 10 entre los 3.299 hombres del grupo dutasteride y 233 entre los 3407 del grupo placebo (P = 0,81). Durante los años 3 y 4, se observaron 12 tumores con puntuación de 8 a 10 bajo dutasterida, en comparación con sólo 1 del grupo placebo (P = 0,003). Dutasterida, en comparación con placebo, produjo una reducción en la tasa de retención aguda de orina (1,6% versus 6,7%, una reducción relativa del 77,3%). La incidencia de acontecimientos adversos fue similar a la de los estudios con dutasterida para la hiperplasia prostática benigna, salvo que en este ensayo, la incidencia relativa de insuficiencia cardiaca fue mayor en el grupo de dutasterida que con placebo (0,7% [30 hombres] versus 0,4% [16 hombres], P = 0,03).

En conclusión, a lo largo de 4 años, la dutasteride redujo el riesgo de cáncer de próstata detectado con biopsia y mejoró los resultados relacionados con la hiperplasia benigna.