La densidad mineral ósea (DMO) es un importante determinante del riesgo de fractura en mujeres postmenopáusicas. El ibandronato oral una vez al mes ha demostrado aumentar la DMO y reducir el recambio óseo en posmenopáusicas con osteoporosis, pero, lamentablemente, su eficacia no ha sido investigado en mujeres con baja masa ósea.

El objetivo de este estudio fue examinar la eficacia y seguridad del uso de ibandronato oral mensual (150 mg) en mujeres postmenopáusicas con baja masa ósea. Este estudio doble ciego, controlado con placebo, randomizado y duración de 1 año integró posmenopáusicas de 45-60 años de edad. Cada una recibió 150 mg de ibandronato oral mensual o placebo. Todas recibieron calcio y suplementos de vitamina D. La variable principal de evaluación fue el cambio relativo (%) en promedio de la DMO en columna lumbar (CL) a 1 año (población con intención de tratar). Los grupos de tratamiento se compararon mediante un modelo ANOVA de dos vías con ajustes para factores independientes incluidos los grupos de tratamiento, la DMO basal para CL y el tiempo desde la menopausia. Los eventos adversos y la seguridad mediante parámetros de laboratorio fueron monitoreados continuamente.

Un total de 77 mujeres recibieron ibandronato cada mes y 83 placebo. Los sujetos tratados con ibandronato lograron grandes aumentos en la DMO de la CL al año en comparación con los sujetos bajo placebo (3,7% versus -0,4% [diferencia de 4,1%, p < 0,0001]). Después de 3 meses, la mediana de los niveles en suero del telopéptido terminal del colágeno tipo I se redujeron en un 55% en el grupo con ibandronato en comparación con aproximadamente el 4% del grupo placebo. En 1 año, el 88,2% de las participantes tratadas con ibandronato lograron aumentos en la DMO de la CL en comparación con el 38,6% de los sujetos que recibieron placebo. Los regímenes de tratamiento fueron bien tolerados en ambos grupos.

Se concluye que la terapia con ibandronato mensual evita la pérdida ósea en mujeres posmenopáusicas con baja masa ósea.