Los datos de estudios retrospectivos respecto a si los resultados de supervivencia después de la histerectomía radical laparoscópica o asistida por robot (mínimamente invasiva) son equivalentes a los de la histerectomía radical abdominal abierta (cirugía abierta) en mujeres con cáncer de cuello uterino en estadio temprano son limitados.

En este ensayo, que incluyó pacientes con cáncer de cuello uterino en estadio IA1 (invasión linfovascular), IA2 o IB1 y un subtipo histológico de carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma o carcinoma adenoescamoso, se asignaron aleatoriamente a pacientes para que se sometieran a cirugía mínimamente invasiva o cirugía abierta. La medida de resultado primaria fue la tasa de supervivencia libre de enfermedad a los 4,5 años, con no inferioridad declarada si el límite inferior del intervalo de confianza del 95% de dos lados de la diferencia entre los grupos (cirugía mínimamente invasiva menos cirugía abierta) era mayor que -7,2 puntos porcentuales (es decir, más cercano a cero).

Un total de 319 pacientes fueron asignados a cirugía mínimamente invasiva y 312 a cirugía abierta. De las primeras, el 84,4% se sometió a laparoscopia y el 15,6% a intervención asistida por robot. En general, la edad media fue de 46,0 años. La mayoría (91,9%) tenían enfermedad en estadio IB1. Los dos grupos fueron similares con respecto a los subtipos histológicos, tasa de invasión linfovascular,  tasa de compromiso parametral y ganglionar, tamaño del tumor, grado del tumor y tasa de uso de terapia adyuvante. La tasa de supervivencia libre de enfermedad a los 4,5 años fue del 86,0% con cirugía mínimamente invasiva y del 96,5% con intervención abierta, una diferencia de -10,6 puntos porcentuales (IC del 95%, -16,4 a -4,7). La cirugía mínimamente invasiva se asoció con una tasa menor de supervivencia libre de enfermedad que la cirugía abierta (tasa a tres años, 91,2% versus 97,1%; cociente de riesgo para la recurrencia de la patología o muerte por cáncer cervical, 3,74; IC del 95%: 1,63 a 8,58), una diferencia que se mantuvo después del ajuste por edad, índice de masa corporal, estadio de la enfermedad, invasión linfovascular y compromiso de los ganglios linfáticos. La cirugía mínimamente invasiva también se asoció con una menor tasa de supervivencia general (tasa de tres años, 93,8% versus 99,0%; cociente de riesgo por muerte por cualquier causa, 6,00; IC del 95%: 1,77 a 20,30).

En suma, en este ensayo, la histerectomía radical mínimamente invasiva se asocia con tasas más bajas de supervivencia libre de enfermedad y supervivencia general que la histerectomía radical abdominal abierta en mujeres con cáncer de cuello uterino en estadio temprano.