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29 Mayo 2009

Infectología

Moxifloxacino acelera mejoría en pacientes con tuberculosis

En este estudio fase II, un mayor porcentaje de individuos con moxifloxacino presentó cultivos negativos después de 1 semana de tratamiento, en comparación al grupo etambutol. Esta diferencia se mantuvo después de 8 semanas de manejo intensivo.

Es necesario contar con nuevos tratamientos para acortar el tiempo requerido en la cura de la tuberculosis y para tratar las cepas resistentes a los medicamentos utilizados. La fluoroquinolona moxifloxacino es un nuevo y prometedor principio que podría tener efectos aditivos cuando se utiliza concomitantemente con agentes antituberculosos.

Este ensayo doble ciego, controlado y aleatorio, evaluó la actividad y seguridad del moxifloxacino en la fase inicial del tratamiento antituberculoso. Los autores incluyeron adultos con frotis de esputo positivo para la enfermedad provenientes de un hospital de Río de Janeiro en Brasil. 170 participantes recibieron dosis estándar de isoniacida, rifampicina y pirazinamida, siendo asignados a recibir además moxifloxacino (400 mg) (n = 85) o etambutol (15-20 mg/kg) (n = 85), 5 días por semana durante 8 semanas. El objetivo primario fue la proporción de pacientes con cultivos de esputo negativos a la octava semana. El análisis fue por intención de tratar (ITT), los pacientes con cultivos negativos al inicio, contaminados, o farmacorresistentes a Mycobacterium tuberculosis, se excluyeron del análisis.

Finalmente, setenta y cuatro personas asignadas a moxifloxacino y 72 del grupo etambutol se incluyeron en la población ITT. 125 pacientes tenían datos a las 8 semanas (moxifloxacino n = 64, etambutol n = 61), la principal razón de la ausencia de datos fue la contaminación del cultivo. A las 8 semanas, la conversión a cultivos negativos se produjo en 59 (80%) de los 74 pacientes del grupo moxifloxacino en comparación con 45 (63%) de los 72 en el grupo etambutol (diferencia 17,2%, IC del 95%: 2,8-31,7, p = 0,03). Hubo 16 eventos adversos (ocho en cada grupo) en 12 pacientes.

En conclusión, el moxifloxacino mejora la conversión de los cultivos en la fase inicial del esquema antituberculoso. Por lo tanto, se justificaría la realización de nuevos ensayos para evaluar si el medicamento puede utilizarse para acortar la duración del tratamiento de la tuberculosis.

Fuente bibliográfica

The Lancet, doi:10.1016/S0140-6736(09)60333-0

Ciencia y Medicina

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