ATEROMA

E l estudio The primary prevention Heart Outcomes Pre- vention Evaluation (HOPE)-3 evaluó los efectos de rosu- vastatina 10 mg frente a placebo y 16 mg de candesartán combinado con 12.5 mg de hidroclorotiazida frente a placebo. Después de 5.6 años, el ensayo se detuvo y rosuvastatina se asoció con una reducción del 24% de MACE en 12,705 partici- pantes con riesgo CV intermedio. No hubo ningún beneficio del tratamiento para reducir la presión arterial (PA) en el grupo ge- neral, pero sí una reducción de los eventos en el tercio de los participantes con PA sistólica elevada. Después de suspender to- dos los medicamentos del ensayo, examinaron si los beneficios observados durante la fase de tratamiento activo se mantuvieron, mejoraron o atenuaron. Después del período de tratamiento aleatorizado (5.6 años), se invitó a los participantes a participar en 3.1 años más de obser- vación (8.7 años en total). El primer resultado coprimario durante todo el seguimiento fue la combinación de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte CV [evento cardiovascular adverso mayor (MACE) -1], y el segundo fue MACE-1 más paro cardíaco resucitado, insuficiencia cardíaca o revascularización coronaria (MACE-2). En total, 9,326 (78%) de 11,994 sujetos so- brevivientes del Heart Outcomes Prevention Evaluation (HOPE)- 3 dieron su consentimiento para participar en el seguimiento extendido. Durante 3.1 años de observación posterior al ensayo (seguimiento total de 8.7 años), los participantes originalmente asignados al azar a rosuvastatina en comparación con placebo tuvieron una reducción adicional del 20% en MACE-1 (IC del 95%, 0.64-0.99) y una reducción adicional del 17% en MACE-2 (IC del 95%: 0.68 a 1.01). Por lo tanto, durante los 8.7 años de seguimiento, hubo una reducción del 21% en MACE-1 (IC del 95%: 0.69-0.90, P = 0.005) y una reducción del 21% en MACE-2 (IC del 95%: 0.69-0.89, P = 0.002). No hubo ningún beneficio de la disminución de la PA en el estudio general ni durante el perío- do de observación activa ni posterior al ensayo; sin embargo, se observó una reducción del 24% en MACE-1 durante 8.7 años. Los autores concluyeron que un efecto heredado fue responsa- ble de los mejores resultados observados tanto para rosuvas- tatina como para candesartán + hidroclorotiazida en pacientes que fueron seguidos durante tres años adicionales después de la interrupción del tratamiento aleatorizado. Es de destacar que solo al 37% de los participantes de HOPE-3 se les prescribió te- rapia con estatinas después del final de la fase activa del estudio. Efecto heredado observado después de 8.7 años en el estudio HOPE-3 Bosch J, Lonn EM, Jung H, Zhu J, Liu L, López-Jaramillo P et al. Lowering cholesterol, blood pressure, or both to prevent cardiovascular events: results of 8.7 years of follow-up of Heart Outcomes Evaluation Prevention (HOPE)-3 study participants . Eur Heart J 2021. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ pubmed/?term=33963372 Benefits of primary prevention may be greater than demonstrated from in trial data Effect on myocardial infarction, stroke and cardiovascular death (MACE-1) after 8.7 years follow up (study interventions stopped at 5.6 years) Rosuvastatin provides additional benefit after study drugs stopped Cumulative Incidence 0.0 0.05 0.10 0.15 Main Study 5.6 years HR (95% CI) 0.76 (0.64-0.91) p=0.002 Passive follow up 3.0 years Systolic Blood Presure-mmHg <= 131.5(Mean=122.2) 131.6-143.5(Mean=137.6) > 143.5 (Mean=154.1) 1.10 (0.84 –1.44) 1.19 (0.93 –1.51) 0.76 (0.62– 0.94) Rosuvastatin Placebo 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Years 8.7 years follow up HR 0.79 (95% CI, 0.69 to 0.90) p=0.0005 Candesartan + hydrochlorithiazide , for those with the highest baseline systolic blood pressure, provides 24% reduction (p for trend 0.012) HR (95% CI) 0.80 (0.64-0.99) p=0.04 ATEROMA - Resúmenes 14